使用目的
ストロングステップ^®Strep A Rapid Test Deviceは、喉からのA群連鎖球菌（A群連鎖球菌）抗原の定性的検出A群連鎖球菌咽頭炎の診断の補助としてまたはのための綿棒標本文化の確認。

前書き
ベータ溶血性グループB連鎖球菌は上気道の主な原因です人間の感染症。最も一般的に発生するA群連鎖球菌病気は咽頭炎です。この症状は、治療せずに放置すると、さらに悪化する可能性があります急性リウマチ熱、毒性ショックのような重篤でさらなる合併症症候群や糸球体腎炎が発症する可能性があります。迅速な識別が容易になります病気の進行を防ぐための臨床管理。グループA連鎖球菌を識別するために使用される従来の方法は、分離を含みます生物のその後の識別。これには24〜48時間かかる場合があります。完了。

ストロングステップ^®Strep A Rapid Test Deviceは、A群連鎖球菌を直接検出しますより迅速な結果が達成されるように喉の綿棒から。テストは検出します綿棒からの細菌抗原、したがってグループAを検出することが可能です培養で増殖できない可能性のある連鎖球菌。

原理
Strep A Rapid Test Deviceは、A群連鎖球菌を検出するように設計されています内部ストリップの発色の視覚的解釈による抗原。Theメンブレンは、テスト領域にウサギ抗連鎖球菌抗体で固定化されました。試験中、検体は別のウサギ抗連鎖球菌Aと反応します。のサンプルパッドにプレコートされた抗体着色粒子コンジュゲートテスト。次に、混合物は毛細管現象によって膜上を移動し、膜上の試薬と相互作用します。に十分な連鎖球菌A抗原があった場合標本では、膜のテスト領域に色付きのバンドが形成されます。面前この色付きの帯の不在は肯定的な結果を示し、その不在は否定的な結果。制御領域での色付きのバンドの出現は、手続き管理。これは、適切な量の検体が追加され、膜のウィッキングが発生しました。

保管と安定性
■キットは、有効期限が印刷されているまで2〜30°Cで保管する必要があります。密封されたポーチ。
■テストは、使用するまで密封されたポーチに残しておく必要があります。
■凍結しないでください。
■このキットのコンポーネントを保護するために注意を払う必要があります汚染。微生物汚染の証拠がある場合は使用しないでくださいまたは降水量。ディスペンシング機器の生物学的汚染、容器や試薬は誤った結果につながる可能性があります。