新規コロナウイルス核酸検出試薬のコールドチェーン輸送の難しさ
従来の核酸検出試薬を長距離輸送する場合、試薬中の酵素の生物活性を確保するために、（-20±5）℃のコールドチェーン保管と輸送が必要です。温度が標準に達するようにするには、50g未満の核酸検査試薬の各ボックスに数キログラムのドライアイスが必要ですが、それは2〜3日しか持続できません。業界慣行の観点から、メーカーが発行する試薬の実際の重量は、容器の10％未満（またはこの値よりはるかに少ない）です。重量の大部分はドライアイス、アイスパック、フォームボックスであるため、輸送コストは非常に高くなります。

2020年3月、海外でCOVID-19が大規模に発生し始め、新規コロナウイルス核酸検出試薬の需要が飛躍的に増加しました。コールドチェーンで試薬を輸出するための高いコストにもかかわらず、ほとんどのメーカーは、大量で高い利益のためにそれを受け入れることができます。

しかし、パンデミック対策製品の国内輸出政策の改善や、人の流れや物流の国家管理の強化に伴い、試薬の輸送時間の延長や不確実性が生じ、製品の大きな問題が発生しました。交通機関で。輸送時間の延長（約半月の輸送時間は非常に一般的です）は、製品がクライアントに届くときに頻繁に製品の故障につながります。これは、ほとんどの核酸試薬の輸出企業を悩ませてきました。

PCR試薬の凍結乾燥技術は、新規コロナウイルス核酸検出試薬の世界中への輸送を支援しました

凍結乾燥したPCR試薬は室温で輸送および保存できるため、輸送コストを削減できるだけでなく、輸送プロセスに起因する品質の問題を回避できます。したがって、試薬の凍結乾燥は、輸出輸送の問題を解決するための最良の方法です。

凍結乾燥では、溶液を凍結して固体状態にし、次に真空条件下で水蒸気を昇華させて分離します。乾燥した溶質は、同じ組成と活性で容器に残ります。従来の液体試薬と比較して、LimingBioによって製造された全成分凍結乾燥ノベルコロナウイルス核酸検出試薬は以下の特徴を持っています。

非常に強い熱安定性：56℃で60日間のスタンド処理が可能で、試薬の形態と性能は変わりません。
常温保管および輸送：コールドチェーンの必要はなく、開封する前に低温で保管する必要はなく、冷蔵スペースを完全に解放します。
使用する準備ができて：すべてのコンポーネントを凍結乾燥し、システム構成を必要とせず、酵素などの高粘度のコンポーネントの損失を回避します。
1つのチューブでターゲットを多重化する：検出対象は、ウイルスの遺伝子変異を回避するために、新規コロナウイルスORF1ab遺伝子、N遺伝子、S遺伝子を対象としています。偽陰性を減らすために、ヒトRNase P遺伝子を内部対照として使用し、サンプルの品質管理の臨床的ニーズに対応します。