新規コロナウイルス(SARS-CoV-2)マルチプレックスリアルタイムPCRキット

簡単な説明:

新規コロナウイルスは、タンパク質と核酸で構成されるRNAウイルスです。ウイルスは宿主(ヒト)体に侵入し、受容体ACE2に対応する結合部位を介して細胞に入り、宿主細胞内で複製し、ヒト免疫系が外来の侵入者に応答して特異抗体を産生します。したがって、バイアルの核酸と抗原、および新規コロナウイルスに対する特異的抗体は、理論的には、新規コロナウイルスを検出するための特異的バイオマーカーとして使用することができます。核酸検出には、RT-PCR技術が最も一般的に使用されています。

新規コロナウイルス(SARS-CoV-2)マルチプレックスリアルタイムPCRキットは、FDA / CEに関連する患者の鼻咽頭スワブ、中咽頭スワブ、喀痰、およびBALFから抽出されたSARS_CoV-2ウイルスRNAの定性的検出を実現するために使用することを目的としています。 IVD抽出システムおよび上記の指定されたPCRプラットフォーム。

このキットは、実験室で訓練を受けた担当者が使用することを目的としています。


製品の詳細

製品タグ

この高感度ですぐに使用できるPCRキットは、長期保存用に凍結乾燥フォーマット(凍結乾燥プロセス)で入手できます。キットは室温で輸送および保管でき、1年間安定です。プレミックスの各チューブには、逆転写酵素、Taqポリメラーゼ、プライマー、プローブ、dNTP基質など、PCR増幅に必要なすべての試薬が含まれています。13ulの蒸留水と5ulの抽出RNAテンプレートを追加するだけで、PCR装置で実行および増幅できます。

qPCRマシンは、次の要件を満たす必要があります。
1.8ストリップPCRチューブ容量0.2mlを取り付けます
2.4つ以上の検出チャネルがあります。

チャネル

励起(nm)

放出(nm)

事前に調整された染料

1.1。

470

525

FAM、SYBR Green I

2

523

564

VIC、HEX、TET、JOE

3.3。

571

621

ROX、TEXAS-RED

4

630

670

CY5

PCRプラットフォーム:
7500リアルタイムPCRシステム、Biorad CF96、iCycleriQ™リアルタイムPCR検出システム、Stratagene Mx3000P、Mx3005P

新規コロナウイルス核酸検出試薬のコールドチェーン輸送の難しさ
従来の核酸検出試薬を長距離輸送する場合、試薬中の酵素の生物活性を確保するために、(-20±5)℃のコールドチェーン保管と輸送が必要です。温度が標準に達することを確認するために、50g未満の核酸検査試薬の各ボックスに数キログラムのドライアイスが必要ですが、それは2〜3日しか持続できません。業界慣行の観点から、メーカーが発行する試薬の実際の重量は、容器の10%未満(またはこの値よりはるかに少ない)です。重量の大部分はドライアイス、アイスパック、フォームボックスであるため、輸送コストは非常に高くなります。

2020年3月、海外でCOVID-19が大規模に発生し始め、新規コロナウイルス核酸検出試薬の需要が飛躍的に増加しました。コールドチェーンで試薬を輸出するための高いコストにもかかわらず、ほとんどの製造業者は、大量で高い利益のためにそれを受け入れることができます。

しかし、パンデミック対策製品の国内輸出政策の改善や、人の流れや物流の国内管理の強化により、試薬の輸送時間の延長や不確実性が生じ、製品の大きな問題が発生しました。輸送によって。輸送時間の延長(輸送時間は約半月が一般的です)は、製品がクライアントに届いたときに頻繁に製品の故障につながります。これは、ほとんどの核酸試薬の輸出企業を悩ませてきました。

PCR試薬の凍結乾燥技術は、新規コロナウイルス核酸検出試薬の世界中への輸送を支援しました

凍結乾燥したPCR試薬は、室温で輸送および保存できるため、輸送コストを削減できるだけでなく、輸送プロセスによって引き起こされる品質の問題も回避できます。したがって、試薬の凍結乾燥は、輸出輸送の問題を解決するための最良の方法です。

凍結乾燥では、溶液を凍結して固体状態にし、次に真空条件下で水蒸気を昇華させて分離します。乾燥した溶質は、同じ組成と活性で容器内に残ります。従来の液体試薬と比較して、LimingBioによって製造された全成分凍結乾燥された新規コロナウイルス核酸検出試薬は以下の特徴を持っています。

非常に強い熱安定性: 56℃で60日間のスタンド処理が可能で、試薬の形態と性能は変わりません。
常温保管・輸送: コールドチェーンの必要はなく、開封する前に低温で保管する必要もありません。冷蔵スペースを完全に解放します。
使用する準備ができて: すべてのコンポーネントを凍結乾燥し、システム構成を必要とせず、酵素などの高粘度のコンポーネントの損失を回避します。
1つのチューブでターゲットを多重化する: 検出対象は、ウイルスの遺伝子変異を回避するために、新規コロナウイルスORF1ab遺伝子、N遺伝子、S遺伝子をカバーしています。偽陰性を減らすために、ヒトRNase P遺伝子を内部対照として使用し、サンプルの品質管理の臨床的ニーズに対応します。


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