目的の使用
強いステップ^®HPV 16/18抗原迅速試験装置は、雌の頸部綿棒標本におけるHPV 16/18 E6およびE7腫瘍タンパク質の定性的推定検出のための迅速な視覚免疫測定法です。このキットは、子宮頸部前癌および癌の診断の援助として使用することを目的としています。

導入
発展途上国では、子宮頸がんと癌のスクリーニング検査の実施がないため、子宮頸がんは女性のがん関連死の主な原因です。低リソース設定のスクリーニングテストは、シンプルで迅速で、費用対効果が高いはずです。理想的には、このようなテストは、HPVの発癌性活性に関して有益です。 HPV E6とE7の腫瘍性タンパク質の両方の発現は、頸部細胞の変換が起こるために不可欠です。いくつかの研究結果は、頸部組織病理学の重症度と進行のリスクの両方とE6およびE7腫瘍性タンパク質陽性と相関することを実証しました。したがって、E6＆E7腫瘍タンパク質は、HPVを介した発癌活性の適切なバイオマーカーであることを約束します。

原理
強いステップ^®HPV 16/18 Antigen Rapid Test Deviceは、内部ストリップの色発達の視覚的解釈を通じてHPV 16/18 E6およびE7腫瘍タンパク質を検出するように設計されています。膜は、試験領域のモノクローナル抗HPV 16/18 E6およびE7抗体で固定化されました。テスト中、標本は、色付きのモノクローナル抗HPV 16/18 E6およびE7抗体と反応することが許可されています。次に、混合物は毛細血管作用によって膜上を移動し、膜上の試薬と相互作用します。標本に十分なHPV 16/18 E6＆E7腫瘍タンパク質があった場合、膜の試験領域で色付きのバンドが形成されます。この色のバンドの存在は肯定的な結果を示し、その不在は負の結果を示します。コントロール領域での色付きのバンドの外観は、手続き上の制御として機能します。これは、適切な量の標本が添加され、膜が吸い込まれたことを示しています。

標本の収集と保管
■得られた標本の品質は非常に重要です。同じくらい頸部上皮細胞は綿棒によって収集する必要があります。頸部標本の場合：
■プラスチックシャフトを備えたダクロンまたはレーヨンの先端の滅菌スワブのみを使用します。そうですキットメーカーが提供する綿棒を使用することをお勧めします（スワブはこのキットに含まれていない注文情報については、お問い合わせください製造または地元のディストリビューター、カタロゲ番号は207000です）。スワブ他のサプライヤーからは検証されていません。綿の先端でスワブまたは木製のシャフトはお勧めしません。
■標本収集の前に、内頸部から余分な粘液を除去します別のスワブまたはコットンボールがあり、破棄します。スワブをに挿入しますボットモスト繊維のみが露出するまで、子宮頸部。スワブをしっかりと回転させます一方向で15〜20秒間。スワブを注意深く引き出します！
■それ以来、媒体を含む輸送機器にスワブを置かないでください輸送培地は、生物のアッセイと生存率を妨げますアッセイには必要ありません。テストの場合、スワブを抽出チューブに入れますすぐに実行できます。即時検査が不可能な場合、患者サンプルは、保管または輸送のために乾燥輸送チューブに配置する必要があります。スワブは、室温（15〜30°C）または1週間で24時間保管できます-20°Cで4°Cまたは6か月以内。すべての標本を許可する必要がありますテストする前に15〜30°Cの室温に到達します。