使用目的
ストロングステップ^®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device（Feces）は、ヒトの糞便検体中のGiardialambliaを定性的かつ推定的に検出するための迅速な視覚的イムノアッセイです。このキットは、Giardialamblia感染症の診断の補助として使用することを目的としています。

前書き
寄生虫感染症は、世界中で依然として非常に深刻な健康問題です。ランブル鞭毛虫は、人間、特に免疫抑制状態の人々における重度の下痢の主な原因の1つに関与していることが知られている最も一般的な原生動物です。1991年の疫学調査によると、米国ではジアルジア感染が増加し、178,000のサンプルで約6％の有病率でした。一般的に、この病気は短い急性期を経て、その後慢性期を経ます。急性期のランブル鞭毛虫による感染は、主に栄養型の除去を伴う水様性下痢の原因です。慢性期には、嚢胞が一時的に排出され、便は再び正常になります。十二指腸上皮の壁に寄生虫が存在することが吸収不良の原因です。絨毛の消失とその萎縮は、十二指腸と空腸のレベルでの消化過程に問題を引き起こし、その後、体重が減少し、脱水状態になります。ただし、感染の大部分は無症候性のままです。ランブル鞭毛虫の診断は、硫酸亜鉛での浮選後の顕微鏡下で、またはスライドに表示された非濃縮サンプルでの直接または間接の蛍光抗体法によって行われます。嚢胞および/または栄養型の特異的検出のために、ますます多くのELISA法も利用できるようになりました。地表水または配水水中のこの寄生虫の検出は、PCRタイプの技術によって行うことができます。StrongStep®GiardialambliaAntigenRapid Test Deviceは、濃縮されていない糞便サンプル中のGiardialambliaを15分以内に検出できます。このテストは、ランブル鞭毛虫のシストと栄養型に存在する糖タンパク質である65kDAコプロ抗原の検出に基づいています。

原理
ランブル鞭毛虫抗原迅速検査装置（糞便）は、内部ストリップの発色を視覚的に解釈することでランブル鞭毛虫を検出します。抗ランブル鞭毛虫抗体は、膜のテスト領域に固定化されています。試験中、検体は、着色粒子に結合し、試験のサンプルパッドにプレコートされた抗ジアルジアランブル鞭毛虫抗体と反応します。次に、混合物は毛細管現象によって膜を通って移動し、膜上の試薬と相互作用します。標本に十分なジアルジアラムブリアがある場合、膜のテスト領域に色付きのバンドが形成されます。この色付きのバンドが存在する場合は肯定的な結果を示し、存在しない場合は否定的な結果を示します。制御領域での色付きの帯の出現は、手順の制御として機能し、適切な量の検体が追加され、膜のウィッキングが発生したことを示します。

保管と安定性
•キットは、密封されたポーチに有効期限が印刷されるまで、2〜30℃で保管する必要があります。
•テストは、使用するまで密封されたポーチに残しておく必要があります。
•凍結しないでください。
•このキットのコンポーネントを汚染から保護するように注意する必要があります。微生物汚染または沈殿の形跡がある場合は使用しないでください。ディスペンシング機器、容器、または試薬の生物学的汚染は、誤った結果につながる可能性があります。

StrongStep^®Giardia lamblia Antigen Rapid Test Device（Feces）は、ヒトの糞便検体中のGiardialambliaを定性的かつ推定的に検出するための迅速な視覚的イムノアッセイです。このキットは、Giardialamblia感染症の診断の補助として使用することを目的としています。

利点
テクノロジー
着色ラテックス免疫クロマトグラフィー。

急速
結果は10分で出てきます。
常温保管

仕様
感度94.7％
特異性98.7％
精度97.4％
CEマーク
キットサイズ=20テスト
ファイル：マニュアル/ MSDS