新規コロナウイルス核酸検出試薬のコールドチェーン輸送の難しさ
従来の核酸検出試薬が長距離で輸送される場合、試薬中の酵素の生物活性を確保するために、（-20±5）cold鎖保管と輸送が必要です。温度が標準に達することを確認するために、核酸試験試薬の各箱には50g未満の各箱に数キログラムのドライアイスが必要ですが、2〜3日間しか持続しません。業界の実践の観点からは、メーカーが発行した試薬の実際の重量は、コンテナの10％（またはこの値よりもはるかに少ない）未満です。重量のほとんどは、ドライアイス、アイスパック、フォームボックスから来ているため、輸送コストは非常に高くなっています。

2020年3月、Covid-19は海外で大規模に発生し始め、新しいコロナウイルス核酸検出試薬の需要が劇的に増加しました。コールドチェーンで試薬を輸出するコストが高いにもかかわらず、ほとんどのメーカーは、大量と高い利益のために依然としてそれを受け入れることができます。

しかし、反パンデミック製品の国家輸出政策の改善、および人々と物流の流れに対する国家管理のアップグレードにより、試薬の輸送時間には拡張と不確実性があり、その結果、顕著な製品の問題が生じた結果が生じました。輸送によって。輸送時間の延長（約半月の輸送時間が非常に一般的です）は、製品がクライアントに届くと頻繁に製品の故障につながります。これは、ほとんどの核酸試薬輸出企業を悩ませています。

PCR試薬向けの凍結乾燥技術は、世界中の新しいコロナウイルス核酸検出試薬の輸送を支援しました

凍結乾燥したPCR試薬は、室温で輸送および保存することができます。これは、輸送コストを削減するだけでなく、輸送プロセスによって引き起こされる品質の問題を回避できます。したがって、試薬を凍結乾燥させることは、輸出輸送の問題を解決する最良の方法です。

凍結乾燥は、溶液を固体状態に凍結させ、その後、真空状態で水蒸気を昇華および分離します。乾燥した溶質は、同じ組成と活動のある容器に残ります。従来の液体試薬と比較して、BIOのLimingによって生成された完全なコンポーネントの凍結乾燥核コロナウイルス核酸検出試薬試薬には、次の特性があります。

非常に強い熱安定性：60日間56℃でスタンドトリートメントで治療を行うことができ、試薬の形態と性能は変化しません。
通常の温度貯蔵と輸送：コールドチェーンは必要ありません。除外する前に低温で保管する必要はありません。
すぐに使用できます：すべてのコンポーネントの凍結乾燥、システム構成の必要はなく、酵素などの粘度が高い成分の損失を回避します。
1つのチューブ内のマルチプレックスターゲット：検出ターゲットは、ウイルスのジェノバリエーションを回避するための新規コロナウイルスorf1ab遺伝子、n遺伝子、s遺伝子をカバーしています。偽陰性を減らすために、ヒトRNase P遺伝子は内部制御として使用され、サンプル品質制御の臨床的ニーズを満たします。