StrongStep®SARS-CoV-2およびインフルエンザA/BマルチプレックスリアルタイムPCRキットは、ヘルスケアプロバイダーが収集した鼻および鼻咽頭スワブにおけるSARS-CoV-2、インフルエンザAウイルス、およびインフルエンザBウイルスRNAの定性的な検出と識別を同時に行うことを目的としています。または、口腔咽頭スワブ検体と、ヘルスケアプロバイダーによるCOVID-19と一致する呼吸器ウイルス感染の疑いのある個人からの自己収集鼻または口腔咽頭スワブ検体（ヘルスケアプロバイダーの指示によりヘルスケア環境で収集）。SARS-CoV-2、インフルエンザA、およびインフルエンザBからのRNAは、一般に、感染の急性期の呼吸器検体で検出可能です。陽性の結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザA、および/またはインフルエンザBRNAの存在を示しています。患者の感染状態を判断するには、患者の病歴やその他の診断情報との臨床的相関が必要です。陽性の結果は、細菌感染または他のウイルスとの同時感染を除外するものではありません。検出された薬剤は、病気の明確な原因ではない可能性があります。否定的な結果は、SARS-CoV-2、インフルエンザA、および/またはインフルエンザBからの感染を排除するものではなく、治療または他の患者管理の決定の唯一の基礎として使用されるべきではありません。否定的な結果は、臨床観察、患者の病歴、および疫学的情報と組み合わせる必要があります。StrongStep®SARS-CoV-2およびインフルエンザA/BマルチプレックスリアルタイムPCRキットは、リアルタイムPCRアッセイおよびin vitro診断手順の技術について特別に指導および訓練された、資格のある臨床検査官による使用を目的としています。