目的の使用
ストングステップ^®SARS-COV-2 IgM/IgGテストは、ヒト全血、血清または血漿におけるSARS-COV-2ウイルスに対するIgMとIgG抗体の同時検出のための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、Covid-19の診断の援助として使用されます。

導入
コロナウイルスは、人間、他の哺乳類、鳥の間に広く分布しているRNAウイルスが包まれており、呼吸器、腸内、肝臓、神経疾患を引き起こします。 7つのコロナウイルス種は、人間の病気を引き起こすことが知られています。 4つのウイルス株-229E、OC43、NL63、およびHKU1 - が一般的であり、通常、免疫能力のある個人で一般的な風邪症状を引き起こします。他の3つの株 - 重度の急性呼吸症候群コロナウイルス（SARS-COV）、中東呼吸器症候群コロナウイルス（MERS-COV）、および2019年の新規コロナウイルス（Covid-19）は、吸血吸気があり、時には致命的な病気、コロナウイルスとリンクされています。動物獣共通感染症であり、動物と人の間で伝染することができることを意味します。感染の一般的な兆候には、呼吸器の症状、発熱、咳、息切れ、呼吸困難が含まれます。より深刻な場合、感染は肺炎、重度の急性呼吸症候群、腎不全、さらには死を引き起こす可能性があります。 2019年の新しいコロナウイルスに対するIgMおよびIgG抗体は、暴露後1〜2週間で検出できます。 IgGは陽性のままですが、抗体レベルは時間外に低下します。

原理
ストングステップ^®SARS-COV-2 IgM/IgGテストは、免疫クロマトグラフィーの原理を利用しています。各デバイスには2つのストリップが含まれており、SARS-COV-2特異的な組換え抗原がデバイスのテストウィンドウ内でニトロセルロース膜に固定されています。マウス抗ヒトIgMおよび色付きラテックスビーズと結合した抗ヒトIgG抗体は、それぞれ2つのストリップのコンジュゲートパッドに固定されています。テストサンプルが試験装置内の膜を流れると、色付きのマウス抗ヒトIgMおよび抗ヒトIgG抗体がヒト抗体（IgMおよび/またはIgG）とラテックスコンジュゲート複合体を形成します。この複合体は、膜上をさらに移動し、SARS-COV-2特異的組換え抗原によって捕捉されます。 SARS-COV-2ウイルスIgG/IgM抗体がサンプルに存在し、色付きの帯域の形成につながり、陽性のテスト結果を示す場合。テストウィンドウ内にこの色のバンドがないことは、負のテスト結果を示します。この複合体は膜上をさらに移動し、ヤギ抗マウス抗体によって捕捉され、レッドコントロールラインを形成します。これは、テストが適切に実行されたときに常にテストウィンドウに表示される内蔵コントロールラインです。標本中の抗SARS-COV-2ウイルス抗体の有無。

キットコンポーネント
1。強いステップ^®フォイルポーチのSARS-COV-2 IgM/IgGテストカード
2。サンプルバッファー
3。使用の指示

材料は必要ですが、提供されていません
1。セプシメンコレクションコンテナ
2。1-20μlピペッター
3。タイマー

このテストは、米国では、CLIAによって認定された研究所への配布が限られており、高い複雑さテストを実施しています。

このテストはFDAによってレビューされていません。

負の結果は、急性SARS-COV-2感染を排除しません。

急性感染が疑われる場合、SARS-COV-2の直接検査が必要です。

抗体検査の結果は、急性SARS-COV-2感染を診断または除外するために使用しないでください。

肯定的な結果は、コロナウイルスHKU1、NL63、OC43、または229Eなどの非SARS-COV-2コロナウイルス株の過去または現在の感染によるものである可能性があります。