製品
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SARS-CoV-2およびインフルエンザA/BマルチプレックスリアルタイムPCRキット
REF 510010 仕様 96テスト/ボックス 検出原理 PCR 標本 鼻/中咽頭スワブ/中咽頭スワブ 使用目的 StrongStep®SARS-CoV-2およびインフルエンザA/BマルチプレックスリアルタイムPCRキットは、ヘルスケアプロバイダーが収集した鼻および鼻咽頭スワブにおけるSARS-CoV-2、インフルエンザAウイルス、およびインフルエンザBウイルスRNAの定性的な検出と識別を同時に行うことを目的としています。または、口腔咽頭スワブ検体と、ヘルスケアプロバイダーによるCOVID-19と一致する呼吸器ウイルス感染の疑いのある個人からの自己収集鼻または口腔咽頭スワブ検体（ヘルスケアプロバイダーの指示によりヘルスケア環境で収集）。
このキットは、実験室で訓練を受けた担当者が使用することを目的としています
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コレラ菌O1抗原迅速検査
REF 501050 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 糞便 使用目的 StrongStep®VibriocholeraeO1Antigen Rapid Test Device（Feces）は、ヒトの糞便検体中のVibriocholeraeO1を定性的かつ推定的に検出するための迅速な視覚的イムノアッセイです。このキットは、コレラ菌O1感染の診断の補助として使用することを目的としています。 -
細菌性膣炎の迅速なテスト
REF 500080 仕様 50テスト/ボックス 検出原理 pH値 標本 膣分泌物 使用目的 ストロングステップ®細菌性膣炎（BV）Rapid Test Deviceは、細菌性膣炎の診断に役立つように膣のpHを測定することを目的としています。 -
プロカルシトニンテスト
REF 502050 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 血漿/血清/全血 使用目的 ストロングステップ®プロカルシトニンテストは、ヒト血清または血漿中のプロカルシトニンを半定量的に検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。重度の細菌感染症や敗血症の診断と治療の管理に使用されます。 -
SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体迅速検査
REF 502090 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 全血/血清/血漿 使用目的 これは、ヒトの全血、血清、または血漿中のSARS-CoV-2ウイルスに対するIgMおよびIgG抗体を同時に検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。 このテストは、米国では、高度な複雑さのテストを実行するためにCLIAによって認定されたラボへの配布に限定されています。
このテストはFDAによってレビューされていません。
否定的な結果は、急性SARS-CoV-2感染を排除するものではありません。
抗体検査の結果は、急性SARS-CoV-2感染を診断または除外するために使用されるべきではありません。
陽性の結果は、コロナウイルスHKU1、NL63、OC43、または229Eなどの非SARS-CoV-2コロナウイルス株による過去または現在の感染が原因である可能性があります。
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Neisseria gonorrhoeae /Chlamydiatrachomatis抗原コンボ迅速検査
REF 500050 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 頸部/尿道スワブ
使用目的 これは、男性の尿道および女性の頸部スワブにおける淋菌/クラミジアトラコマチス抗原の定性的推定検出のための迅速なイムノフローイムノアッセイです。 -
ナイセリア淋菌抗原迅速検査
REF 500020 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 頸部/尿道スワブ 使用目的 これは、上記の病原体感染の補助診断のために、さまざまな医療機関でのinvitroでの女性の頸部分泌物および男性の尿道サンプル中の淋病/クラミジアトラコマチス抗原の定性的検出に適しています。 -
クリプトコッカス抗原迅速検査装置
REF 502080 仕様 20テスト/ボックス;50テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 脳脊髄液/血清 使用目的 StrongStep®CryptococcalAntigenRapidTestDeviceは、血清、血漿、全血、脳脊髄液（CSF）中のCryptococcus種複合体（CryptococcusneoformansおよびCryptococcusgattii）の莢膜多糖抗原を検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。 -
カンジダアルビカンス抗原迅速検査
REF 500030 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 頸部/尿道スワブ 使用目的 StrongStep®CandidaalbicansAntigenRapid Testは、膣スワブから直接病原体抗原を検出する免疫クロマトグラフィーアッセイです。
