使用目的
ストロングステップ^®プロカルシトニンテストは、ヒト血清または血漿中のプロカルシトニンを半定量的に検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。重度の細菌感染症や敗血症の診断と治療の管理に使用されます。

前書き
プロカルシトニン（PCT）は、分子量が約13 kDaの116のアミノ酸残基を含む小タンパク質であり、Moullecetal。によって最初に記述されました。PCTは通常甲状腺のC細胞で産生されます。1993年に、細菌起源の全身感染症の患者におけるPCTのレベルの上昇が報告され、PCTは現在、全身性炎症および敗血症を伴う障害の主要なマーカーであると考えられています。PCT濃度と炎症の重症度の間には密接な相関関係があるため、PCTの診断的価値は重要です。「炎症性」PCTはC細胞では産生されないことが示された。神経内分泌起源の細胞は、おそらく炎症中のPCTの発生源です。

原理
ストロングステップ^®プロカルシトニンラピッドテストは、内部ストリップの発色を視覚的に解釈することでプロカルシトニンを検出します。プロカルシトニンモノクローナル抗体は、メンブレンのテスト領域に固定化されています。試験中、検体は、着色粒子に結合し、試験の結合パッドにプレコートされたモノクローナル抗プロカルシトニン抗体と反応します。次に、混合物は毛細管現象によって膜を通って移動し、膜上の試薬と相互作用します。標本に十分なプロカルシトニンがある場合、膜のテスト領域に色付きのバンドが形成されます。この色付きのバンドが存在する場合は肯定的な結果を示し、存在しない場合は否定的な結果を示します。制御領域での色付きの帯の出現は、手順の制御として機能し、適切な量の検体が追加され、膜のウィッキングが発生したことを示します。テストライン領域（T）での明確な発色は陽性の結果を示しますが、プロカルシトニンの量は、テストラインの強度を解釈カードの参照ラインの強度と比較することで半定量的に評価できます。テストライン領域に色付きの線がない（T）
否定的な結果を示唆しています。

予防
このキットは、invitro診断専用です。
■このキットは、プロフェッショナル専用です。
■テストを実行する前に、指示を注意深くお読みください。
■この製品には、人的資源は含まれていません。
■有効期限が切れた後はキットの内容物を使用しないでください。
■すべての検体を感染の可能性があるものとして扱います。
■感染の可能性のある物質の取り扱いと廃棄については、標準的なラボ手順とバイオセーフティガイドラインに従ってください。アッセイ手順が完了したら、121℃で少なくとも20分間オートクレーブ処理した後、検体を廃棄します。あるいは、廃棄する前に、0.5％次亜塩素酸ナトリウムで数時間処理することもできます。
■アッセイの実行中は、試薬を口からピペッティングしたり、喫煙や食事をしたりしないでください。
■手順全体を通して手袋を着用してください。