COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
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SARS-CoV-2抗原迅速検査（鼻）
REF 500200 仕様 1テスト/ボックス； 5テスト/ボックス；20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 前鼻スワブ 使用目的 StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査カセットは、免疫クロマトグラフィー技術を使用して、ヒト前鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原を検出します。このテストは使い捨てであり、セルフテストを目的としています。症状発現から5日以内にこの検査を使用することをお勧めします。これは、臨床パフォーマンス評価によってサポートされています。 -
SARS-CoV-2抗原迅速検査（業務用）
REF 500200 仕様 25テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 前鼻スワブ 使用目的 StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査カセットは、免疫クロマトグラフィー技術を使用して、ヒト前鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原を検出します。このテストは使い捨てであり、セルフテストを目的としています。症状発現から5日以内にこの検査を使用することをお勧めします。これは、臨床パフォーマンス評価によってサポートされています。 -
唾液に対するSARS-CoV-2抗原迅速検査
REF 500230 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 唾液使用目的 これは、症状の発症から最初の5日以内に医療提供者によってCOVID-19が疑われる個人から収集された、ヒト唾液スワブ中のSARS-CoV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、COVID-19の診断の補助として使用されます。 -
SARS-CoV-2およびインフルエンザA/Bコンボ抗原迅速検査用のシステムデバイス
REF 500220 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 鼻/中咽頭スワブ 使用目的 これは、症状の発症から最初の5日以内に医療提供者によってCOVID-19が疑われる個人から収集された、ヒト鼻/中咽頭スワブ中のSARS-CoV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、COVID-19の診断の補助として使用されます。 -
SARS-CoV-2抗原迅速検査用のデュアルバイオセーフティシステムデバイス
REF 500210 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 鼻/中咽頭スワブ 使用目的 これは、症状の発症から最初の5日以内に医療提供者によってCOVID-19が疑われる個人から収集された、ヒト鼻/中咽頭スワブ中のSARS-CoV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、COVID-19の診断の補助として使用されます。 -
新規コロナウイルス（SARS-CoV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット
REF 500190 仕様 96テスト/ボックス 検出原理 PCR 標本 鼻/鼻咽頭スワブ 使用目的 これは、FDA / CE IVD抽出システムおよび上記の指定されたPCRプラットフォームに関連して、患者の鼻咽頭スワブ、中咽頭スワブ、喀痰およびBALFから抽出されたSARS-CoV-2ウイルスRNAの定性的検出を達成するために使用することを目的としています。 このキットは、実験室で訓練を受けた担当者が使用することを目的としています
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SARS-CoV-2およびインフルエンザA/BマルチプレックスリアルタイムPCRキット
REF 510010 仕様 96テスト/ボックス 検出原理 PCR 標本 鼻/中咽頭スワブ/中咽頭スワブ 使用目的 StrongStep®SARS-CoV-2およびインフルエンザA/BマルチプレックスリアルタイムPCRキットは、ヘルスケアプロバイダーが収集した鼻および鼻咽頭スワブにおけるSARS-CoV-2、インフルエンザAウイルス、およびインフルエンザBウイルスRNAの定性的な検出と識別を同時に行うことを目的としています。または、口腔咽頭スワブ検体と、ヘルスケアプロバイダーによるCOVID-19と一致する呼吸器ウイルス感染の疑いのある個人からの自己収集鼻または口腔咽頭スワブ検体（ヘルスケアプロバイダーの指示によりヘルスケア環境で収集）。
このキットは、実験室で訓練を受けた担当者が使用することを目的としています
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SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体迅速検査
REF 502090 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 全血/血清/血漿 使用目的 これは、ヒトの全血、血清、または血漿中のSARS-CoV-2ウイルスに対するIgMおよびIgG抗体を同時に検出するための迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。 このテストは、米国では、高度な複雑さのテストを実行するためにCLIAによって認定されたラボへの配布に限定されています。
このテストはFDAによってレビューされていません。
否定的な結果は、急性SARS-CoV-2感染を排除するものではありません。
抗体検査の結果は、急性SARS-CoV-2感染を診断または除外するために使用されるべきではありません。
陽性の結果は、コロナウイルスHKU1、NL63、OC43、または229Eなどの非SARS-CoV-2コロナウイルス株による過去または現在の感染が原因である可能性があります。
