COVID-19（新型コロナウイルス感染症
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SARS-COV-2抗原ラピッドテスト用の強いステップシステムデバイス
ref 500210 仕様 1テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 唾液目的の使用 強いステップSARS-COV-2Antigenラピッドテストのシステムデバイスは、ヒト唾液中のSARS-COV-2ヌクレオカプシド抗原を検出するために免疫クロマトグラフィーTechnobgyを採用しています。このテストは単一使用のみであり、セルフテスト用です。症状の発症から7日以内にこのテストを使用することをお勧めします。 LTは、ディニカルパフォーマンス評価によってサポートされています。 -
SARS-COV-2抗原ラピッドテスト（鼻腔）
ref 500200 仕様 1テスト/ボックス5テスト/ボックス； 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 前鼻毛 目的の使用 StrongStep®SARS-COV-2抗原ラピッドテストカセットは、免疫クロマトグラフィーテクノロジーを採用して、ヒト前腹部綿棒標本におけるSARS-COV-2ヌクレオカプシド抗原を検出します。この精巣の単一使用のみが使用され、セルフテストを目的としています。症状の発症から5日以内にこのテストを使用することを推奨しています。臨床パフォーマンス評価によってサポートされています。 -
SARS-COV-2抗原ラピッドテスト
ref 500200 仕様 25テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 前鼻毛 目的の使用 StrongStep®SARS-COV-2抗原ラピッドテストカセットは、免疫クロマトグラフィーテクノロジーを採用して、ヒト前腹部綿棒標本におけるSARS-COV-2ヌクレオカプシド抗原を検出します。この精巣の単一使用のみが使用され、セルフテストを目的としています。症状の発症から5日以内にこのテストを使用することを推奨しています。臨床パフォーマンス評価によってサポートされています。 -
唾液のSARS-COV-2抗原迅速検査
ref 500230 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 唾液目的の使用 これは、症状の開始から最初の5日以内にCovid-19が疑われる個人から収集されたヒト唾液スワブにおけるSARS-COV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原の検出のための急速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、Covid-19の診断の援助として使用されます。 -
SARS-COV-2およびインフルエンザA/Bコンボ抗原ラピッドテスト用のシステムデバイス
ref 500220 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 鼻 /球性咽頭スワブ 目的の使用 これは、SARS-COV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原が、症状の開始の最初の5日以内にCOVID-19が疑われる個人から収集された人から収集された人から収集された人から収集された人から収集された迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、Covid-19の診断の援助として使用されます。 -
SARS-COV-2抗原ラピッドテスト用のデュアルバイオセーフティシステムデバイス
ref 500210 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 鼻 /球性咽頭スワブ 目的の使用 これは、SARS-COV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原が、症状の開始の最初の5日以内にCOVID-19が疑われる個人から収集された人から収集された人から収集された人から収集された人から収集された迅速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。このアッセイは、Covid-19の診断の援助として使用されます。 -
新規コロナウイルス（SARS-COV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット
ref 500190 仕様 96テスト/ボックス 検出原理 PCR 標本 鼻 /鼻咽頭スワブ 目的の使用 これは、FDA/CE IVD抽出システムおよび上記の指定されたPCRプラットフォームに関連して、鼻咽頭スワブ、中咽頭スワブ、sput、およびBALFから抽出されたSARS-COV-2ウイルスRNAの定性的検出を実現するために使用することを目的としています。 キットは、実験室で訓練された人員が使用することを目的としています
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SARS-COV-2＆Influenza A/B MultiplexリアルタイムPCRキット
ref 510010 仕様 96テスト/ボックス 検出原理 PCR 標本 鼻 /鼻咽頭の綿棒 /中咽頭スワブ 目的の使用 StrongStep®SARS-COV-2＆Influenza A/B MultiplexリアルタイムPCRキットは、SARS-COV-2、インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルスRNAの同時定性的検出と分化を対象としています。または、口頭咽頭綿棒標本および自己収集した鼻または口腔咽頭のスワブ標本（医療提供者による医療提供者による指導を伴う医療環境で収集された）は、医療提供者によってCoVID-19と一致する呼吸ウイルス感染の疑いがある個人から。
キットは、実験室で訓練された人員が使用することを目的としています
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SARS-COV-2 IgM/IgG抗体迅速試験
ref 502090 仕様 20テスト/ボックス 検出原理 免疫クロマトグラフィーアッセイ 標本 全血 /血清 /血漿 目的の使用 これは、ヒト全血、血清、または血漿中のSARS-COV-2ウイルスに対するIgMとIgG抗体の同時検出のための急速な免疫クロマトグラフィーアッセイです。 このテストは、米国では、CLIAによって認定された研究所への配布が限られており、高い複雑さテストを実施しています。
このテストはFDAによってレビューされていません。
負の結果は、急性SARS-COV-2感染を排除しません。
抗体検査の結果は、急性SARS-COV-2感染を診断または除外するために使用しないでください。
肯定的な結果は、コロナウイルスHKU1、NL63、OC43、または229Eなどの非SARS-COV-2コロナウイルス株の過去または現在の感染によるものである可能性があります。
