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  • SARS-CoV-2 Antigen kit1
  • SARS-CoV-2 Antigen kit
  • SARS-CoV-2 IgGIgM Rapid Test
You can check the list on the UK Department of Health website : https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... If you need to purchase our products, you can contact us at any time!

当社の製品は、英国の免税コロナウイルスinvitro診断装置のリストに登録されています。

英国保健省のウェブサイトでリストを確認できます：https：//www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002 ...当社の製品を購入する必要がある場合は、次のURLからお問い合わせください。いつでも！
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SARS-CoV-2 has now evolved several mutations with serious consequences，some like B.1.1.7，B.1.351，B.1.2，B.1.1.28，B.1.617，Including the omicron mutant strain(B1.1.529) reported in recent days. As an IVD reagent manufacturer, we always pay attention to the development of relevant events, check the changes of relevant amino acids and evaluate the possible impact of mutations on reagents.

さまざまなSARS-CoV-2バリアントでのStrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査のテストレポートおよびinSilico分析

SARS-CoV-2は現在、いくつかの変異を進化させ、深刻な結果をもたらしています。たとえば、B.1.1.7、B.1.351、B.1.2、B.1.1.28、B.1.617、オミクロン変異株（B1.1.529）などです。最近報告されました。IVD試薬メーカーとして、私たちは常に関連するイベントの発生に注意を払い、関連するアミノ酸の変化をチェックし、試薬に対する変異の影響の可能性を評価します。
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Enter the EU common list of hygiene and food safety, which is one of the few manufacturers that has 100% sensitivity when the CT value is less than 25%.

StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査EUの衛生および食品安全の共通リストに入る

StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査CT値が25％未満の場合に100％の感度を持つ数少ないメーカーの1つである、衛生と食品安全のEU共通リストに参加してください。
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ncluded in the FIND evaluation list. The Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND), is an organization that specializes in evaluating the performance of kits in strategic cooperation with WHO.

FIND評価リストに含まれるStrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査

StrongStep®SARS-CoV-2AntigenRapidTestはFIND評価リストに含まれています。Foundation for Innovative New Diagnostics（FIND）は、WHOとの戦略的協力の下でキットのパフォーマンスを評価することを専門とする組織です。
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Sequence alignment analysis showed that the mutation site of the SARS-CoV-2 variant observed in the in the United Kingdom , South Africa and India are all not in the design region of the primer and probe at present. StrongStep® Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (detection for three genes) can cover and detect mutant strains ( shown in the following table) without affecting the performance at present. Because there is no change in the region of the detection sequence.

亜種ウイルスに関する声明

配列アラインメント分析は、英国、南アフリカ、インドで観察されたSARS-CoV-2変異体の変異部位が、現在、プライマーとプローブの設計領域にすべてないことを示しました。StrongStep®新規コロナウイルス（SARS-CoV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット（3つの遺伝子の検出）は、現在のパフォーマンスに影響を与えることなく、変異株（次の表に示す）をカバーおよび検出できます。検出シーケンスの領域に変化がないためです。
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We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.

StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査に関するさまざまな研究所からの評価レポートの要約

We have received many certificate or EUA from different countries, such as United Kingdom, Singapore, Brazil, South Africa, Malaysia,Indonesia,Philippine, Argentine, Guatemala and so on. Also, we have send our products to many institue for evaluation, below are the summary of some data. Please contact us via guangming@limingbio.com if you need full artical of following report.
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Recently, the StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test produced by Nanjing Liming Bio-products Co. Ltd has successfully obtained the Thailand FDA certificate (registration number T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432 ), and now has been approved to enter the Thailand market.

タイFDACOVID19 ATK 2021 T6400429

最近、Nanjing Liming Bio-products Co.Ltdによって作成されたStrongStep®SARS-CoV-2AntigenRapidTestは、タイのFDA証明書（登録番号T 6400429、T 6400430、T 6400431、T 6400432）の取得に成功しました。タイ市場への参入が承認されました。
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Recently, Nanjing LimingBio‘s Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) antigen detection reagent

StrongStep®SARS-CoV-2AntigenRapidTestは、ドイツのPaul-Ehrlich-Institut（PEI）の性能検証を取得しました。

最近、Nanjing LimingBioの新規コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検出試薬「StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査」がドイツのPaul-Ehrlich-Institut（PEI *）の性能検証を取得しました。ドイツ連邦医薬品医療機器管理局（BfArM）によって認定されています。LimingBioは、ドイツでBfArM+PEIの二重認証を取得した中国で数少ないメーカーの1つになりました。Liming Bioの抗原迅速検査は、多くの国の保健省の認定に合格しており、キットの優れた性能を完全に証明しています。
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StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test is a rapid immunochromatographic assay for the detection of COVID-19 antigen to SARS-CoV-2 virus in human Throat/Nasopharyngeal swab.

SARS-CoV-2抗原迅速検査

StrongStep®SARS-CoV-2AntigenRapidTestは、ヒトの喉/鼻咽頭スワブでSARS-CoV-2ウイルスに対するCOVID-19抗原を検出するための迅速免疫クロマトグラフィーアッセイです。
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This highly sensitive, ready-to-use PCR kit is available in lyophilized format (freeze-drying process) for long-term storage. The kit can be transported and stored at room temperature and is stable for one year.

新規コロナウイルス（SARS-CoV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット

この高感度ですぐに使用できるPCRキットは、長期保存用に凍結乾燥フォーマット（凍結乾燥プロセス）で入手できます。キットは室温で輸送および保管でき、1年間安定です。
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私たちに関しては

2001年に設立された南京石灰バイオプロダクツ株式会社は、感染症、特に性感染症の迅速な検査の開発、製造、販売を専門としています。ISO13485を除いて、当社の製品のほぼすべてがCEマークを取得し、CFDA承認を受けています。当社の製品は、時間と費用がかかる他の方法（PCRや培養を含む）と比較して同様の性能を示しています。私たちの迅速なテストを使用すると、患者または医療専門家のどちらも、わずか10分で待機できるため、待機時間を大幅に節約できます。

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