抽象的な
最近、Nanjing Liming Bio-Products Co.、Ltd。（www.limingbio.com）SARS-COV-2 LGM/IGG抗体ラピッドテストキットは、ブラジル国民健康監督局によって認定され、ANVISA認定を取得しました。同時に、SARS-COV-2 RT-PCRとIGM/IgG抗体迅速な試験キットも、インドネシアの公式推奨調達リストにリストされています。
写真1ブラジルアンビサ認定
ブラジル（ANVISA）認定
Agêncianacional deVivilânciaSanitáriaとして知られるAnvisaは、ブラジルの医療機器規制当局です。ブラジルで合法的に医療機器を販売するために、国民健康監督機関であるAnvisaに会社を登録する必要があります。認定されるために、ブラジルに入るこれらの医療機器は、ブラジル当局が設定した特定の基準とともに、ブラジルのGMPの要件を満たさなければなりません。ブラジルでは、IVD医療機器は、低から高へのリスクレベルに応じて、クラスI、II、III、およびIVに分類されます。クラスIおよびII製品の場合、カダストロアプローチが採用されていますが、クラスIIIおよびIV製品の場合、レジストロアプローチが利用されます。登録が成功した後、登録番号はANVISAによって発行され、データはブラジルの医療機器データベースにアップロードされます。この番号とその対応する登録情報はDOU（DiárioOficial DaUnião）に表示されます。
写真2インドネシアの公式推奨調達リスト
写真3ストロングステップ®SARS-COV-2 IgM/IgG抗体迅速試験
写真4小説コロナウイルス（SARS-COV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット
注記：
この非常に敏感ですぐに使用できるPCRキットは、長期保管のために凍結乾燥形式（凍結乾燥プロセス）で利用できます。キットは室温で輸送および保管でき、1年間安定しています。 Premixの各チューブには、PCR増幅に必要なすべての試薬が含まれています。これには、リバーストランスクリプリクリスタゼ、TAQポリメラーゼ、プライマー、プローブ、DNTP基質などが含まれます。 13UL蒸留水と5UL抽出されたRNAテンプレートを追加するだけで、PCR機器で実行および増幅することができます。
SARS-COV-2 IgM/IgG抗体迅速検定および新規コロナウイルス（SARS-COV-2）多重リアルタイムPCRキット（3つの遺伝子の検出）は以前に英国でCEマークされており、現在はEUAによって受け入れられ、処理されていますアメリカのFDAの。
ヨーロッパでの2番目のCovid-19の発生は最近広まっています。 Covid-19に直面して、状況はますます深刻になっています。 Nanjing Liming Bio-Products Co.、Ltd。は、その義務的かつ社会的責任を負っています。微生物診断試薬の開発における同社の利点を組み合わせて、SARS-COV-2 IgM/IgG抗体迅速試験と新規コロナウイルス（SARS-COV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット（3つの遺伝子の検出）（凍結乾燥）会社によって開発されたパウダー）は、市場から高く評価されています。
一方、SARS-COV-2抗原ラピッドテスト（ラテックス免疫クロマトグラフィー）は、新しく改善および開発され、その後まもなくリリースされます。
Nanjing Liming Bio-Products Co.、Ltd。は、常にテストキットの品質を最初に配置しており、容量の拡大に集中しています。同社は、世界中の医療機関に高品質のCOVID-19テスト製品とサービスを提供し、共有未来のグローバルコミュニティを構築するために、世界的な流行の予防と管理に貢献します。
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メール：sales@limingbio.com
ウェブサイト：https：//limingbio.com
投稿時間：19-2020 7月
