最近、Nanjing LimingBioの新規コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検出試薬「StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査」がドイツのPaul-Ehrlich-Institut（PEI *）の性能検証を取得しました。ドイツ連邦医薬品医療機器管理局（BfArM）によって認定されています。LimingBioは、ドイツでBfArM+PEIの二重認証を取得した中国で数少ないメーカーの1つになりました。Liming Bioの抗原迅速検査は、多くの国の保健省の認定に合格しており、キットの優れた性能を完全に証明しています。
LimingBioの抗原迅速検査はドイツのPEI性能検証に合格しました
PS PEI：Paul Ehrlich Institute（ドイツ語：Paul-Ehrlich-Institut）は、ドイツ連邦ワクチン生物医学研究所としても知られ、現在は連邦保健省（BMG）の下にあるドイツ連邦の研究機関および医療規制機関です。 ）、生物学的製品の検査、臨床試験の承認、製品の承認とマーケティング、およびバッチ発行の独立したパフォーマンスを持っています。同時に、関連する規制の起草、改訂、および提供sさまざまな組織、特に一部の欧州連合諸国、欧州連合、および国際委員会に対する科学的アドバイス。Also、それ提供sドイツ政府、地方機関、議会への専門的なアドバイス、および提供s患者と消費者に関連する情報。
LimingBioの抗原迅速検査はドイツのBfArM認証に合格しました
Nanjing LimingBioによって開発されたStrongStep®SARS-CoV-2AntigenRapidTestは、欧州連合CE認証、中国国立食品医薬品管理研究所（NIFDC）の登録検査検証を連続して取得し、ロックフェラー財団の推奨リストに登録され、グアテマラ認証、イタリア保健省認証、ドイツ認証、エクアドル認証、ブラジル（ANVISA）認証、チリ認証、アルゼンチン認証、ドミニカ認証、グアテマラ認証、シンガポールHSA認証、マレーシア（MDA）認証、フィリピンFDA認証、インドネシア認証、タイ認証。英国保健社会福祉省（DHSC）および（英国AAA認証）の独立した評価で賞賛されています。
マレーシアMDA新規コロナウイルス抗原自己検査証明書
機能と利点
01便宜的抽出：非侵襲的サンプル収集、唾液または鼻咽頭スワブ。
02高速検出：検出プロセス全体は15分しかかからず、結果は目で直接観察されます。
03簡単操作：補助装置や経験がなくても操作できます。
04優れた性能：特異性は99.26％、感度は96.2％、全体的な精度は95％です。
05デマンドカスタマイズ：現在、プロメディカルバージョン、ホームセルフテスト（唾液＋鼻咽頭スワブ）バージョン、ミニセルフテストバージョンなどがあります。パッケージボックスや説明書は、お客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。
このSARS-CoV-2抗原迅速検査用システムデバイス（ペンタイプ）には、検体処理溶液中のウイルスが空気中に揮発して環境を汚染するのを効果的にブロックし、 SARS-CoV-2抗原迅速検査の検出中のオペレーター。
現在の世界的な流行状況は依然として深刻です。新規コロナウイルスウイルスの亜種の出現と蔓延に伴い、多くの国と地域での流行状況は回復し、予防と管理の取り組みはより大きな課題に直面しています。SARS-CoV-2 Antigen Rapid Testは、高速、正確、操作が簡単で、必要な機器と人員が少なくて済みます。大規模な新冠ウイルス感染の疑いのある症例の迅速な調査に非常に適しており、集中的な発生の迅速な診断に特に効果的です。これは、エピデミック制御の第一線として使用でき、初期感染の検出に適用され、エピデミックの予防と制御を支援し、ウイルスの拡散を制御します。
Nanjing Liming Bio-products Co.、Ltd.は2001年に設立されました。これは、臨床微生物のin vitro診断試薬の研究開発、製造、販売を専門とする生物学的診断会社です。20年の優れた品質と完全な品質システムを蓄積し、IS013485認証を取得しています。生産管理は国際的な品質管理システムに厳密に従って行われ、高品質の製品が世界中の顧客に提供されることを保証します。それは、in vitro迅速診断試薬の研究開発、製造、販売、サービスを専門とする国際的に有名な大中規模のハイテク企業へと徐々に発展してきました。
投稿時間：2021年10月28日
