最近、ナンジング・ライミングビオの小説コロナウイルス（SARS-COV-2）抗原検出試薬「StrongStep®SARS-COV-2抗原ラピッドテスト」は、ドイツでPaul-Ehrlich-Institut（PEI*）のパフォーマンス検証を取得しました。ドイツ連邦医療医療機関（BFARM）の認定。 Limingbioは、ドイツでBFARM+PEIの二重認証を取得した中国で数少ないメーカーの1つになりました。 Liming Bioの抗原ラピッドテストは、多くの国の保健省の権威ある認証に合格し、キットの優れたパフォーマンスを完全に証明しています。
Liming Bioの抗原ラピッドテストは、ドイツのPEIパフォーマンスの確認に成功しました
PS PEI：Paul Ehrlich Institute（ドイツ語：Paul-Ehrlich-Institut）は、ドイツ連邦ワクチンおよび生物医学研究所としても知られており、現在保健省（BMG）の下で、ドイツ連邦の研究機関および医療規制機関です。 ）、生物学的製品検査、臨床試験の承認、製品の承認とマーケティング、およびバッチ発行の独立したパフォーマンスがあります。同時に、それはまた、起草、関連する規制の改訂、および提供するsさまざまな組織、特に一部の欧州連合、欧州連合、国際委員会に対する科学的アドバイス。 aLSO、それ提供するsドイツ政府、地方機関、議会への専門的なアドバイス、および提供s患者と消費者に関連する情報。
Liming Bioの抗原ラピッドテストは、ドイツのBFARM認定に成功しました
Nanjing Liming Bioによって開発されたStrongStep®SARS-COV-2抗原ラピッドテストは、欧州連合CE認証、中国国立食品薬物管理研究所（NIFDC）登録検査の検証を連続して取得し、ロックフェラー財団の推奨リストに入り、グアテマラ認定、イタリア保健省認証、ドイツ認定、エクアドル認定、ブラジル（ANVISA）認定、チリ認定、アルゼンチン認定、ドミニカ認定、グアテマラ認定、シンガポールHSA認定、マレーシア（MDA）認定、フィリピンFDA認定、インドネシア認定、認証。英国保健福祉省（DHSC）と（英国AAA認定）の独立した評価で賞賛を獲得しています。
マレーシアMDA小説コロナウイルス抗原セルフテスト証明書
機能と利点
01便利なサンプリング：非侵襲的なサンプル収集、唾液または鼻咽頭スワブ。
02高速検出：検出プロセス全体には15分しかかかりません。結果は目によって直接観察されます。
03簡単な操作：補助機器なしで、経験がなくても操作できます。
04優れたパフォーマンス：特異性は99.26％、感度は96.2％、全体的な精度は95％です。
05需要のカスタマイズ：現在、同社には専門的な医療版、家庭用セルフテスト（唾液 +鼻咽頭スワブ）バージョン、ミニセルフテストバージョンなどがあります。パッケージボックスと手順は、顧客のニーズに応じてカスタマイズできます。
SARS-COV-2抗原ラピッドテスト（PENタイプ）用のこのシステムデバイスには、生物学的安全保護装置が装備されています。これは、試験片処理溶液のウイルスを揮発し、大気に汚染し、環境を汚染するのを効果的にブロックし、効果的に保護することができます。 SARS-COV-2抗原迅速試験の検出中のオペレーター。
現在の世界的な流行の状況はまだ深刻です。新規コロナウイルスウイルスのバリアントの出現と普及により、多くの国や地域の流行の状況が反発し、予防と制御の取り組みがより大きな課題に直面しています。 SARS-COV-2抗原迅速な試験は、高速で正確で、操作が簡単で、低い機器と人員が必要です。大規模な新しいクラウンウイルス感染の疑いのある症例の迅速な調査に非常に適しており、特に集中的な発生の迅速な診断に効果的です。流行の予防と制御を支援し、ウイルスの拡散を制御するために、早期感染症の検出に適用される流行制御のための第1防衛線として使用できます。
Nanjing Liming Bio-Products Co.、Ltd。は2001年に設立されました。これは、in vitro診断試薬の臨床微生物の研究、生産、販売を専門とする生物学的診断会社です。 20年の優れた品質があり、完全な品質システムを蓄積し、IS013485認定を取得しています。生産管理は、国際的な品質管理システムに従って厳密に運営されており、高品質の製品が世界中の顧客にサービスを提供することを保証しています。それは、in vitro迅速な診断試薬のR＆D、生産、販売、およびサービスを専門とする国際的に有名な大規模および中規模のハイテク企業に徐々に発展してきました。
投稿時間：10月28日 - 2021年
