中国企業は、コロナウイルス検査キットの世界的な需要にさえ応えようと奮闘しています。内需は枯渇するが、製造業のジャガーノートは十分に作ることができない

Finbarr Bermingham、Sidney Leng、Echo Xie
中国でのコロナウイルスの発生の恐怖が1月の旧正月の休暇中に明らかになったとき、技術者のグループがインスタントラーメンの供給とウイルスを診断するためのテストキットを開発するための簡単な説明を持って南京の施設に閉じ込められました。すでにその時点で、コロナウイルスは武漢市を襲い、中国全土に急速に広がりました。一握りの診断テストが中央政府によって承認されましたが、全国の何百もの企業がまだ新しいものを開発するために奮闘していました。

現在、非常に多くの注文があります…24時間働くことを検討しています
ZHANG SHUWEN、NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

「私は中国で承認を申請することを考えていませんでした」と南京李明バイオプロダクツの張淑文は言いました。「アプリケーションに時間がかかりすぎます。私が最終的に承認を得たとき、発生はすでに終わっているかもしれません。」代わりに、張と彼が設立した会社は、パンデミックが中国国外に広がり、発生がますます抑制され、国内需要の減少につながるにつれて、テストキットを世界に販売する中国の輸出業者の軍団の一部です。彼は2月に、欧州連合で4つのテスト製品の販売を申請し、3月にCE認定を受けました。これは、EUの健康、安全、および環境基準に準拠していることを意味します。現在、張はイタリア、スペイン、オーストリア、ハンガリー、フランス、イラン、サウジアラビア、日本、韓国からのクライアントで溢れる注文書を持っています。「現在、注文が非常に多いため、午後9時まで作業しています。
週7日。私たちは24時間働くことを検討しており、労働者に毎日3シフトを取るように求めています」と張氏は述べています。現在、世界中で30億人以上が封鎖されており、コロナウイルスによる世界の死者数は3万人を超えていると推定されています。感染の温床はヨーロッパとアメリカで爆発し、震源地は中国中部の武漢からイタリア、そしてスペイン、そして今に移っています。

ニューヨーク。試験装置の慢性的な不足は、診断されるのではなく、「低リスク」と見なされる潜在的な患者が家にいるように求められていることを意味します。「2月の初めに、テストキットの約半分が中国で販売され、残りの半分が海外で販売されていました。現在、国内で販売されているものはほとんどありません。現在ここで販売しているのはテストが必要な[中国]外から到着する乗客」と語った。匿名性の条件。2月の初め、BGIは武漢の工場で1日20万キットを製造していました。「数百人」の労働者を抱えるこの工場は、市内のほとんどが閉鎖されている間、24時間稼働し続けました。現在、同社は1日あたり60万個のキットを製造しており、米国で蛍光リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テストを販売する緊急承認を取得した最初の中国企業になったと彼は語った。中国製のテストキットは、ヨーロッパやその他の国々でより一般的な存在になりつつあり、中国からの医薬品への依存をめぐる激しい議論に新たな次元を追加しています。中国体外診断協会（CAIVD）のSong Haibo会長によると、木曜日の時点で、102の中国企業が欧州市場へのアクセスを許可されていたのに対し、米国で認可されたのは1社だけでした。ただし、これらの企業の多くは中国で販売するために必要な国家医療製品管理局の許可がありません。実際、中国でPCR検査キットを販売するために認可されたのはわずか13であり、そのうち8つはより単純な抗体バージョンを販売しています。長沙のバイオテクノロジー企業のマネージャーは、身元を明かさないことを望んでおり、同社は中国で動物用のPCR検査キットを販売するライセンスしか与えられていなかったが、ヨーロッパで販売する3万個の新しいCovid-19キットの生産を増やす準備をしていると述べた。 、「3月17日にCE証明書を受け取ったばかり」の後。

ヨーロッパ市場へのこれらの進出のすべてが成功したわけではありません。中国は3月初めに5億5000万のフェイスマスク、550万のテストキット、9億5000万の人工呼吸器を、4億3200万ユーロ（4億8000万米ドル）の費用でスペインに輸出しましたが、テストの質に対する懸念がすぐに高まりました。

最近、中国の試験装置の受信者が期待通りに機能しなかったと報告するケースがあります。先週、スペインの新聞ElPaísは、深センに本拠を置く会社Bioeasy Biotechnologyの抗原検査装置は、80％の精度であると想定されていたのに、Covid-19の検出率は30％に過ぎないと報告しました。Bioeasyは、中国商務省がスペインに提供したサプライヤーの承認済みリストに含まれていませんでした。欠陥があり、代わりにスペインの研究者が指示に正しく従わなかったことを示唆している。フィリピンの当局はまた、土曜日に中国からのテストキットを廃棄し、40％の正解率しか主張していないと述べた。名前を付けないように頼んだ情報源。「しかし、これは品質管理をあきらめないための失礼な目覚めであるはずです。さもないと、貴重な希少なリソースを窓の外に投げ出し、システムにさらなる弱点をもたらし、ウイルスをさらに拡大させるでしょう。」

より複雑なPCRテストでは、標的の遺伝子配列に付着するプライマー（反応が発生するかどうかをテストするために追加される化学物質または試薬）を配置することにより、ウイルスの遺伝子配列を見つけようとします。いわゆる「迅速検査」も鼻腔スワブを使用して実施され、被験者が車から離れることなく実施することができます。次に、ウイルスが存在することを示唆する抗原についてサンプルをすばやく分析します。

香港大学の公衆衛生研究所の科学部長であるレオ・プーン氏は、PCR検査は、患者が少なくとも10日間感染した場合にのみコロナウイルスを検出できる抗体または抗原検査よりも「はるかに好ましい」と述べた。

ただし、PCRテストは開発と製造がはるかに複雑であり、世界的に深刻な不足が生じているため、世界中の国々がより単純なバージョンを買いだめしています。

政府はますます中国に目を向けています。中国は韓国と並んで、テストキットがまだ利用できる世界でも数少ない場所の1つです。

保護具を作るよりもはるかに複雑になる可能性があります
ベンジャミンピンスキー、スタンフォード大学

木曜日に、アイルランドの航空会社エアリンガスは、週に10万機のテストキットを含む機器を受け取るために、最大の飛行機5機を毎日中国に送り、民間航空機をジャンボ医療配送船として転用する多くの国に加わると発表しました。

しかし、そのような推進力があっても、中国はテストキットに対する世界の需要を満たすことができず、あるベンダーは世界全体の需要を「無限」と表現していると言われています。

中国の投資会社である華西証券は先週、テストキットの世界的な需要を1日あたり最大70万台と推定しましたが、テストが不足しているため、地球のほぼ半数が厳格なロックダウンを実施していることを考えると、この数字は控えめに見えます。そして、症状を示さないウイルスキャリアに対する恐れを考えると、理想的な世界では、誰もが、おそらく複数回テストされるでしょう。

「ウイルスが封じ込められなくなったら、たとえ完全に組織化されていたとしても、人々がテストしたいレベルで世界をテストできたのかどうかはわかりません」と、米国の分子生物学メーカーであるZymoResearchのディレクターであるRyanKempは述べています。 「Covid-19の取り組みをサポートするために100％をピボットし、文字通り会社全体をそれをサポートするように動員する」研究ツール。

CAIVDのSongは、中国と欧州連合で認可された企業の能力を組み合わせると、PCRと抗体検査を組み合わせて300万人にサービスを提供するのに十分な検査を毎日行うことができると推定しました。

ホワイトハウスによると、木曜日の時点で、米国は合計552,000人をテストした。上海に本拠を置くLEKコンサルティングの医療技術に焦点を当てたパートナーであるスティーブンサンダーランドは、米国とEUが韓国と同じレベルの検査に従うとすれば、400万回の検査が必要になると推定しました。

このことを念頭に置いて、少なくとも短期的には、世界のすべての製造能力が需要を満たすことができるとは考えられません。

テスト機器は「マスクを作るようなものではなかった」とBGIの情報筋は述べ、フォード、Xiaomi、テスラなどの非専門企業が複雑さと参入障壁を考えるとテストキットを作ることは不可能だと警告した。

同社の現在の1日60万人の生産能力から、手続き上の論争のために「工場を拡張することは不可能である」とBGI筋は述べた。中国での診断機器の製造は厳しい臨床基準を満たす必要があるため、新しい施設の承認プロセスには6か月から12か月かかります。

「マスクの場合よりも、突然出力を増やすこと、または代替ソースを探す必要があることは、より困難です」とPoon氏は述べています。「工場は認定を受けている必要があり、高い基準を満たしている必要があります。時間がかかる。そうするために。"

ソングは、コロナウイルスと同じくらい深刻なものについては、中国によって承認されたテストキットを持つことができると言いましたいつもよりさらに骨の折れること。「ウイルスは非常に伝染性が高く、ペシメン管理は厳密に言えば、製品を完全に検証および評価するためのサンプルを入手することは困難です」と述べています。

この発生は、機器に使用される原材料の入手可能性にも影響を及ぼし、世界中で不足につながっています。

たとえば、生物学的サンプルを輸送および保管するためにZymoが製造した製品は十分に供給されていますが、サンプルを収集するために必要な単純な綿棒が不足していると同社は考えています。

Zymoのソリューションは、他社の綿棒を使用することです。「しかし、供給が限られているため、手元にある綿棒とペアリングするための試薬を組織に提供してきました」とケンプ氏は述べ、グローバル化した医療サプライチェーンの癖の中で、世界の綿棒の多くが製造されたと付け加えました。ウイルスに襲われたロンバルディア地方のイタリアの会社Copanによる。

スタンフォード大学から北カリフォルニアのコロナウイルスの主要な参照研究所を運営しているベンジャミン・ピンスキーは、「特定の試薬と消耗品の供給には大きな課題がありました」と述べました。
PCRテストで使用されます。

ピンスキーはPCRテストを考案しましたが、綿棒、ウイルス輸送培地、PCR試薬、抽出キットなどの消耗品を調達するのに苦労していました。「それらのいくつかは、入手するのが非常に困難です。プライマーとプローブを製造している会社のいくつかから遅れがありました」と彼は付け加えました。「作成するよりもはるかに複雑になる可能性があります
個人用保護具。"

南京のZhangは、1日あたり30,000台のPCRテストキットを作成する能力を持っていますが、さらに2台のマシンを購入して100,000台に増やす予定です。しかし、輸出ロジスティクスは複雑だと彼は言った。「輸送には摂氏マイナス20度（華氏68度）の環境が必要なため、中国でPCRテストキットを海外に販売できるのは5社までです」とZhang氏は述べています。「企業がコールドチェーンロジスティクスに輸送を依頼した場合、料金は販売できる商品よりもさらに高くなります。」

欧米の企業は一般的に世界の診断機器市場を支配してきましたが、今や中国は供給の重要なハブになっています。

しかし、このような不足の時代に、スペインの事件は、今年金粉のように希少で価値のある医療商品の緊急の争奪戦の中で、買い手は常に注意しなければならないことを確認しています。