中国企業は、コロナウイルステストキットの世界的な需要を満たすために急いでいます国内需要が乾くと、その製造業のジャガーノートは十分に作ることができません

Finbarr Bermingham、Sidney Leng、Echo Xie
中国でのコロナウイルスの発生の恐怖が1月の月の新年の休日に展開されていたため、インスタント麺の供給とウイルスを診断するためのテストキットを開発するための短い南京施設に技術者のグループが穴を開けました。すでにその時点で、コロナウイルスはウハン市を引き裂き、中国の周りに急速に広がっていました。中央政府によって少数の診断テストが承認されていましたが、全国の何百もの企業がまだ新しい企業を開発しようと急いでいました。

私たちは今、非常に多くの注文があります…1日24時間働くことを検討しています
Zhang Shuwen、ナンジン・ライミングのバイオ製品

「私は中国での承認を申請することを考えていませんでした」と、南京のバイオ製品のZhang Shuwen氏は述べています。 「アプリケーションには時間がかかりすぎます。最終的に承認を得たとき、アウトブレイクはすでに終了している可能性があります。」代わりに、彼が設立したZhangと彼が設立した会社は、パンデミックが中国以外に広がるため、世界の他の地域にテストキットを販売する中国の輸出業者の一部であり、現在、アウトブレイクがますます管理されており、国内需要の低下につながっています。 2月、彼は欧州連合で4つのテスト製品を販売することを申請し、3月にCE認定を受けました。つまり、EUの健康、安全、環境基準に準拠しました。現在、チャンは、イタリア、スペイン、オーストリア、ハンガリー、フランス、イラン、サウジアラビア、日本、韓国のクライアントに満ちた注文書を持っています。 「今では非常に多くの注文があるので、午後9時まで作業しています。
週7日。私たちは、1日24時間働くことを検討しており、労働者に毎日3つのシフトをとるように頼みます」とZhang氏は言います。現在30億人以上が世界中でロックダウンされており、コロナウイルスの世界的な死者数は30,000を超えていると推定されています。感染層はヨーロッパと米国で爆発し、震源地は中国中部のウハンからイタリア、その後スペイン、そして今まで移動しました。

ニューヨーク。テスト機器の慢性的な不足は、診断されるのではなく、「低リスク」と見なされる潜在的な患者が家にいるように求められていることを意味します。 「2月の初めに、テストキットの約半分が中国と海外で販売されていました。今、国内で販売されているものはほとんどありません。私たちが今ここで販売しているのはそのためだけです中国最大のゲノムシーケンス会社であるBGIグループの上級幹部は、次のように述べています。匿名の状態。 2月の初めに、BGIはウハンの工場から1日200,000キットを作っていました。 「数百人」の労働者がいる工場は、都市のほとんどが閉鎖されている間、1日24時間走り続けていました。現在、彼は、同社が1日あたり600,000キットを生産しており、米国で蛍光リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テストを販売するための緊急承認を得た最初の中国企業になったばかりだと述べました。中国製のテストキットは、ヨーロッパや他の世界でより一般的な存在になりつつあり、中国からの医療用品への依存に関するro音の議論に新しい次元を追加しています。米国では、米国で認可されているのと比較して、中国内診断協会（CAIVD）の議長であるソン・ハイボによると、木曜日の時点で、102の中国企業が欧州市場へのアクセスを許可されていました。しかし、これらの企業の多くは中国で販売するために必要な国立医療製品局の許可を持っていない。実際、中国でPCRテストキットを販売するためのライセンスを取得したのは13人だけで、8人はよりシンプルな抗体バージョンを販売しています。 Changshaのバイオテクノロジー会社のマネージャーは、特定されたくないと述べ、同社は中国の動物のためにPCRテストキットを販売する免許を取得しているが、ヨーロッパで販売するために30,000の新しいCovid-19キットの生産を増やす準備をしていると述べた。 、「3月17日にCE証明書を受け取っただけ」の後。

これらのヨーロッパ市場への進出のすべてが成功しているわけではありません。中国は、3月に5億5,000万人のフェイスマスク、550万人のテストキット、9億3,200万ユーロ（4億8,000万米ドル）の費用でスペインに輸出しましたが、テストの質に懸念が高まっています。

最近、中国の試験装置の受信者が、それが期待どおりに機能しなかったと報告する症例がありました。先週、スペインの新聞ElPaísは、深Shenzhenに拠点を置く企業のBio Easy Biotechnologyの抗原試験装置が、80％の正確であると思われる場合、Forcovid-19の検出率が30％しかなかったと報告しました。バイオイージーは、中国の商務省によってスペインに提供された承認されたサプライヤーのリストに含まれていませんでした。誤って、代わりにスペインの研究者が指示に従っていなかったことを示唆しています。フィリピンの当局はまた、土曜日に中国からのテストキットを捨て、40％の精度率しか主張していないと述べた。ソース、名前を付けないように頼みました。 「しかし、これは品質管理をあきらめないという失礼な目覚めであるはずです。そうしないと、窓から貴重な乏しい資源を投げ出し、システムにさらなる弱点をもたらし、ウイルスがさらに拡大できるようになります。」

より複雑なPCRテストは、標的遺伝的配列に付着する反応が発生した場合にテストするために追加される化学物質または試薬（化学物質または試薬）を展開することにより、ウイルスの遺伝的配列を見つけようとします。いわゆる「迅速なテスト」は、鼻スワブでも実行され、被験者が車を離れることなく行うことができます。その後、サンプルは、ウイルスが存在することを示唆する抗原について迅速に分析されます。

香港大学の公衆衛生研究所科学部長のレオ・プーンは、PCR検査は抗体または抗原検査よりも「非常に好ましい」と述べた。

ただし、PCRテストは開発と製造をはるかに複雑であり、鋭い世界的な不足により、世界中の国々がより単純なバージョンを維持しています。

政府はますます中国に目を向けており、韓国とともに世界で数少ない場所の1つであり、テストキットがまだ利用可能です。

保護装置を作るよりもはるかに複雑な可能性があります
スタンフォード大学ベンジャミンピンスキー

木曜日に、アイルランドの航空会社Aer Lingusは、毎日5つの最大の飛行機を中国に送信して、週に100,000のテストキットを含む機器をピックアップすると発表しました。

しかし、このようなプッシュがあっても、中国はテストキットに対する世界の需要を満たすことができず、1人のベンダーが全体的な世界的需要を「無限」と説明していると言われています。

中国の投資会社であるHuaxi証券は先週、1日あたり最大700,000ユニットでテストキットに対する世界的な需要を推定しましたが、テストの欠如が依然として惑星のほぼ半分が過激な封鎖を実装していることを考えると、この数字は保守的です。そして、理想的な世界で症状を示さないウイルスキャリアに対する恐怖を考えると、誰もがテストされ、おそらく複数回テストされます。

「ウイルスが抑制されなくなったら、たとえ完全に組織化されたとしても、人々がテストしたいレベルで世界がテストされたかどうかはわかりません」と、分子生物学のアメリカ製造業者であるZymo ResearchのディレクターであるRyan Kemp氏は述べています。 「Covid-19の取り組みをサポートするために100％を採点し、文字通り会社全体をサポートするために動員する」研究ツール。

Songは、Caivdで、中国と欧州連合で認可された企業の能力を組み合わせた場合、PCRと抗体検査の混合で300万人にサービスを提供するのに十分なテストを毎日行うことができると推定しました。

木曜日の時点で、米国は合計552,000人をテストしていた、とホワイトハウスは言った。 Shanghaibased Lek Consultingの医療技術に焦点を当てたパートナーであるStephen Sunderlandは、米国とEUが韓国と同じレベルのテストに従う場合、400万のテストが必要になると推定しました。

これを念頭に置いて、世界のすべての製造能力が、少なくとも短期的には、需要を満たすことはほとんどありません。

テスト機器は「マスクを作るようなものではない」とBGIの情報源は述べた。BGIは、フォード、Xiaomi、テスラなどの非専門家企業がテストキットを作ることは不可能であると警告した。

同社の現在の容量から1日60万人の容量から、「工場を拡張することは不可能です」とBGIの情報源は述べています。中国の診断機器の生産は、厳しい臨床基準を満たす必要があるため、新しい施設の承認プロセスには6〜12か月かかります。

「マスクの場合よりも、突然の出力をすべて突然増加させるか、代替ソースを探す必要がある」とPoon氏は述べています。 「工場は認定されなければならず、高い基準を満たさなければなりません。時間がかかります。そうするために。」

ソングはコロナウイルスのような深刻なことについて、中国によって承認されたテストキットを持っていると言ったいつもよりもさらに困難になります。 「ウイルスは非常に伝染性があり、病原体管理は厳密には、製品を完全に検証および評価するためのサンプルを取得することは難しいです」とヘッドは言いました。

この発生は、機器で使用されている原材料の利用可能性にも影響を与え、世界中の不足につながりました。

たとえば、Zymoが生物サンプルを輸送および保管するために作られた製品は十分な供給で利用できますが、会社はサンプルを収集するために必要な単純なスワブの不足を見ています。

Zymoの解決策は、他の企業の綿棒を使用することです。 「しかし、そのような限られた物資があり、私たちは彼らが手に持っている綿棒とペアになるために組織に試薬を提供しています」とケンプは言いました。ウイルスに襲われたロンバルディア地域のイタリアの会社コパンによって。

スタンフォード大学の北カリフォルニアのコロナウイルスの主要な参照研究所を運営しているベンジャミン・ピンスキーは、「特定の試薬と消耗品の供給に大きなチャルレンゲがありました」と述べました。
PCRテストで使用。

PinskyはPCRテストを考案しましたが、スワブ、ウイルス輸送メディア、PCR試薬、抽出キットなど、供給の調達が困難でした。 「それらのいくつかは非常に難しいです。プライマーとプローブを生産する企業のいくつかから遅れがありました」と彼は付け加えました。 「作るよりもはるかに複雑な可能性があります
個人用保護具。」

南京のZhangは、1日あたり30,000個のPCRテストキットを作成する能力を持っていますが、さらに2台のマシンを購入して100,000に増やすことを計画しています。しかし、輸出物流は複雑であると彼は言った。 「輸送には20度（華氏68度）の環境が必要であるため、中国の5社以下のPCRテストキットを海外で販売できます」とZhang氏は言いました。 「企業がコールドチェーンロジスティクスに輸送を求めた場合、料金は販売できる商品よりもさらに高くなります。」

ヨーロッパとアメリカの企業は一般的に世界の診断機器市場を支配していますが、現在では中国は物資の重要なハブになっています。

しかし、そのような不足の時点で、スペインの事件は、今年の金塵と同じくらい希少で価値がある医療商品の緊急のスクランブルの中で、買い手は常に注意すべきであることを確認しています。