最良の方法はどれですか?
- SARS-COV-2感染診断のテスト
確認されたCovid-19の症例については、一般的な臨床症状には発熱、咳、筋肉痛、または疲労などがあると報告されています。しかし、これらの症状は、インフルエンザなどの他のウイルス感染症の症状と類似しているため、Covid-19のユニークな特徴ではありません。現在、ウイルス核酸リアルタイムPCR(RT-PCR)、CTイメージング、およびいくつかの血液学的パラメーターは、感染の臨床診断の主要なツールです。多くの臨床検査キットが開発され、中国のCDCによってCovid-19の患者標本のテストに使用されています1、米国CDC2その他の民間企業。血清学的検査法であるIgG/IgM抗体検査は、中国の最新のバージョンの診断バージョンの診断および治療ガイドラインの診断基準としても追加されています。1。ウイルス核酸RT-PCRテストは、COVID-19の診断のための現在の標準診断方法です。

強いステップ®新規コロナブラス(SARS-COV-2)マルチプレックスリアルタイムPCRキット(3つの遺伝子の検出)
しかし、これらのリアルタイムPCRテストキットは、たとえば鼻、経口、または肛門の綿棒でウイルスの遺伝物質を探していますが、多くの制限に苦しんでいます。
1)これらのテストには長いターンアラウンド時間があり、動作が複雑です。通常、結果を生成するのに平均2〜3時間かかります。
2)PCRテストでは、認定された研究所、高価な機器、訓練された技術者が運用する必要があります。
3)Covid-19のRT-PCRには、いくつかの偽陰性があります。上気道綿棒標本のSARS-COV-2ウイルス量が少ないため(新規コロナウイルスは主に肺肺胞などの下気道に感染します)。彼らの体からウイルスをきれいにした。
Lirong Zou et alによる研究4症状の発症直後により高いウイルス量が検出され、喉よりも鼻のウイルス量が多いことがわかりました。4SARS-COV-2に感染した患者で見られるものとは異なるように見えます。
ヤンパン等5北京の2人の患者から連続サンプル(喉のスワブ、sput、尿、および便)を調べ、喉のスワブとsputサンプルのウイルス量が症状の発症後5〜6日後にピークに達したことを発見しました。喉のスワブサンプル。これら2人の患者の尿または便サンプルでウイルスRNAは検出されませんでした。
PCRテストは、ウイルスがまだ存在している場合にのみ肯定的な結果をもたらします。このテストは、感染を経験し、回復し、ウイルスを体からクリアした人々を特定することはできません。実質的には、臨床的に診断された新規コロナウイルス肺炎の患者のPCRで陽性であったのは約30%〜50%のみでした。多くの新しいコロナウイルス肺炎患者は、陰性核酸テストのために診断できないため、対応する治療を時間内に取得することはできません。ガイドラインの第1版から第6版まで、臨床医に大きなトラブルを引き起こした核酸試験結果の診断に基づいてのみ依存しています。病院は死んでいます。彼の生涯の間、彼は発熱と咳の場合に3つの核酸テストを受け、最後にPCRの肯定的な結果を得ました。
専門家による議論の後、新しい診断基準として血清検査方法を増やすことが決定されました。一方、抗体検査は血清学的検査とも呼ばれますが、免疫系がCOVID-19を引き起こすウイルスをクリアした後でも誰かが感染したかどうかを確認できます。


StrongStep®SARS-COV-2 IgG/IgM抗体迅速試験
IgG/IgM抗体検査は、多くの場合、簡単に特定できない無症候性患者から広がっているように見えるため、感染症にかかったはるかに多くの人口ベースの方法で追跡するのに役立ちます。シンガポールのカップル、夫はPCRによって陽性であり、妻のPCR検査結果は陰性でしたが、抗体検査結果は、夫がそうであったように抗体を持っていることを示しました。
血清学的アッセイは、それらが確実に反応することを確認するために慎重に検証する必要がありますが、それは新規ウイルスに対する抗体に対してのみ反応します。懸念の1つは、重度の急性呼吸器症候群とCOVID-19を引き起こすウイルス間の類似性が交差反応性につながる可能性があることです。 Xue Feng Wangによって開発されたIgG-IGM6指の血液でベッドサイドの近くで行うことができるため、ポイントオブケアテスト(POCT)として使用できると考えられていました。キットの感度は88.66%、特異性は90.63%です。ただし、誤検知と偽陰性の結果はまだありました。
中国の新しいコロナウイルス疾患の診断および治療ガイドラインの最新バージョン(Covid-19)1、確認された症例は、次の基準のいずれかを満たす疑いのある症例として定義されます。
(1)RT-PCRを使用してSARS-COV-2核酸について陽性である呼吸管、血液または便標本。
(2)呼吸管、血液、または便標本のサンプルからのウイルスの遺伝的配列決定は、既知のSARS-COV-2と非常に相同です。
(3)血清新規コロナウイルス特異的IgM抗体とIgG抗体は陽性でした。
(4)血清新規コロナウイルス特異的IgG抗体は、回復期間中に陰性から陽性またはコロナウイルス特異的IgG抗体に変化し、急性期間のそれよりも4倍高い。
Covid-19の診断と治療
ガイドライン | 未発行 | 確認された診断基準 |
バージョン7 | 2020年3月3日 | pcr ngs ❸IgM+IgG |
バージョン6 | 2020年2月18日 | pcr ngs |
参照
1.新規コロナウイルス肺炎の診断と治療に関するガイドライン(試験版7、中華人民共和国国立健康委員会、2020年3月3日に発行)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bed5579d5af95.shtml
2。2019-NCOVを識別するためのリアルタイムRT-PCRプロトコルのみを研究
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-setection-intructions.html
3.シンガポールは、コロナウイルス感染を追跡するための抗体検査の最初の使用を主張しています
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-test-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2感染患者の上気道標本におけるウイルス量は、2020年2月19日DOI:10.1056/NEJMC2001737
5.臨床サンプル中のSARS-COV-2のViralloads Lancet Infect DIS2020オンライン公開2020年2月24日(https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-COV-2の迅速なIgM-IGG結合抗体検査の開発と臨床応用
感染診断Xuefeng Wang Orcid ID:0000-0001-8854-275X
投稿時間:Mar-17-2020