どちらが最善の方法ですか？
-SARS-CoV-2感染診断のテスト
確認されたCOVID-19の症例では、一般的な臨床症状には、発熱、咳、筋肉痛、倦怠感などが報告されています。しかし、これらの症状はインフルエンザなどの他のウイルス感染症の症状と類似しているため、これらの症状はCOVID-19に特有の特徴ではありません。現在、ウイルス核酸リアルタイムPCR（rt-PCR）、CTイメージング、およびいくつかの血液学的パラメーターは、感染症の臨床診断のための主要なツールです。多くの臨床検査キットが開発され、中国CDCによるCOVID-19の患者検体の検査に使用されています。1、US CDC2および他の民間企業。血清学的検査法であるIgG/IgM抗体検査も、3月3日に発行された新しいコロナウイルス病（COVID-19）の診断および治療ガイドラインの中国の更新版に診断基準として追加されました。1。ウイルス核酸rt-PCRテストは今でもCOVID-19の診断のための現在の標準的な診断方法です。
StrongStep®新規コロナウイルス（SARS-COV-2）マルチプレックスリアルタイムPCRキット（3つの遺伝子の検出）
しかし、これらのリアルタイムPCRテストキットは、たとえば鼻、口腔、または肛門の綿棒でウイルスの遺伝物質を探すため、多くの制限があります。
1）これらのテストは所要時間が長く、操作が複雑です。通常、結果を生成するのに平均2〜3時間かかります。
2）PCRテストでは、認定された研究所、高価な機器、および訓練を受けた技術者が操作する必要があります。
3）COVID-19のrt-PCRにはいくつかの偽陰性があります。これは、上気道スワブ検体のSARS-CoV-2ウイルス量が少ないことが原因である可能性があり（新規コロナウイルスは主に肺肺胞などの下気道に感染します）、検査では感染を経験し、回復し、彼らの体からウイルスを一掃した。
LirongZouらによる研究4症状発現直後に高いウイルス量が検出され、鼻よりも鼻で高いウイルス量が検出され、SARS-CoV-2に感染した患者のウイルス核酸放出パターンはインフルエンザ患者のそれと類似していることがわかりました。4SARS-CoV-2に感染した患者に見られるものとは異なって見えます。
ヤンパン他5北京の2人の患者からの連続サンプル（喉スワブ、喀痰、尿、および便）を調べたところ、喉スワブおよび喀痰サンプルのウイルス量は、症状の発症後約5〜6日でピークに達し、喀痰サンプルは一般に、より高いウイルス量を示しました。喉の綿棒のサンプル。これら2人の患者の尿または糞便サンプルからウイルスRNAは検出されませんでした。
PCRテストでは、ウイルスがまだ存在している場合にのみ陽性の結果が得られます。テストでは、感染を経験し、回復し、体からウイルスを除去した人を特定することはできません。実際には、臨床的に診断された新規コロナウイルス肺炎の患者では、約30％〜50％のみがPCR陽性でした。多くの新規コロナウイルス肺炎患者は、核酸検査が陰性であるために診断できず、対応する治療を時間内に受けることができません。ガイドラインの第1版から第6版まで、核酸検査結果の診断のみに基づいており、臨床医に大きな問題を引き起こしました。最も初期の「内部告発者」である武漢中央医科医の李文亮博士病院、死んでいます。彼の生涯の間に、彼は発熱と咳の場合に3回の核酸検査を受け、最後にPCR陽性の結果を得ました。
専門家による議論の結果、新しい診断基準として血清検査法を増やすことが決定されました。血清学的検査とも呼ばれる抗体検査では、免疫系がCOVID-19の原因となるウイルスを除去した後でも、誰かが感染したかどうかを確認できます。
StrongStep®SARS-COV-2IgG/IgM抗体迅速検査
IgG / IgM抗体検査は、感染した人をはるかに人口ベースの方法で追跡するのに役立ちます。これは、多くの症例が、簡単に特定できない無症候性の患者から広がっているように見えるためです。シンガポールの夫婦は、夫がPCRで陽性を示し、妻のPCR検査結果は陰性でしたが、抗体検査の結果は、夫と同様に彼女が抗体を持っていることを示しました。
血清学的アッセイは、それらが確実に反応することを確認するために注意深く検証する必要がありますが、それは新規ウイルスに対する抗体に対してのみです。1つの懸念は、重症急性呼吸器症候群を引き起こすウイルスとCOVID-19の類似性が交差反応性につながる可能性があることでした。XueFengwangによって開発されたIgG-IgM6指先の血液でベッドサイドの近くで実施できるため、ポイントオブケア検査（POCT）として使用できると考えられていました。キットの感度は88.66％、特異度は90.63％です。ただし、それでも誤検知と誤検知の結果がありました。
中国の最新版の新しいコロナウイルス病（COVID-19）の診断と治療のガイドライン1、確認されたケースは、次の基準のいずれかを満たす疑わしいケースとして定義されます。
（1）rt-PCRを使用してSARS-CoV-2核酸が陽性であるとテストされた気道サンプル、血液または便検体。
（2）気道、血液または便検体サンプルからのウイルスの遺伝子配列決定は、既知のSARS-CoV-2と高度に相同です。
（3）血清新規コロナウイルス特異的IgM抗体およびIgG抗体が陽性であった。
（4）回復期に陰性から陽性に変化した血清新規コロナウイルス特異的IgG抗体またはコロナウイルス特異的IgG抗体は、急性期に比べて4倍高い。
COVID-19の診断と治療
| ガイドライン | 公開 | 確認された診断基準 |
| バージョン7 | 2020年3月3日 | ❶PCR ❷NGS ❸IgM+IgG |
| バージョン6 | 2020年2月18日 | ❶PCR ❷NGS |
参照
1.新規コロナウイルス肺炎の診断と治療のためのガイドライン（試験版7、中華人民共和国国家保健委員会、2020年3月3日に発行）
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2.2019-nCoVの同定にリアルタイムRT-PCRプロトコルのみを使用する研究
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3.シンガポールは、コロナウイルス感染を追跡するための抗体検査の最初の使用を主張します
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.感染患者の上気道検体におけるSARS-CoV-2ウイルス量2020年2月19日DOI：10.1056 / NEJMc2001737
5.臨床サンプル中のSARS-CoV-2のウイルス負荷LancetInfectDis 2020オンライン公開2020年2月24日（https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4）
6.SARS-CoV-2に対する迅速なIgM-IgG複合抗体検査の開発と臨床応用
感染診断XueFengWangORCID iD：0000-0001-8854-275X
投稿時間：2020年3月17日
